Tego Connector: REF: 011-D1000, 01C-D1000, 055-D1000, D1000; Conector Tego: REF: LAT-D1000
- Company
- Icu Medical, Inc.
- Recall Initiated
- December 19, 2025
- Posted
- January 16, 2026
- Recall Number
- Z-1111-2026
- Quantity
- 14,684,607 items
- Firm Location
- Amanecer San Clemente, CA
Reason for Recall
Needle free access device intended as accessory to vascular access used in hemodialysis or accessory to intravascular administration sets has a silicone seal which may bulge at the top, separate from the body, tear; may result in fluid leaks, occluded fluid flow, inability to inject/withdraw blood product, delayed/interrupted therapy, exposure to biological contaminants, air infused into the body
Distribution
Worldwide - US Nationwide distribution including in the states of FL, AZ, RI, TN, KS, NJ, NY, VA, SC, GA, CA, MS, TX, OH, NC, MA, WA, IL, PA, NV, NH, LA, MI, NE, ME, MN, NM, OK, MD, IA, OR, SD, WI, MO, AL, WY, IN, KY, DC, UT, AR, WV, AK, ND, CO and the countries of BE, DE, CO, ES, AU, AR, SA, SI, IT, LK, MY, AT, FI, GB, TW, MX, NL, IE, CA, GR, ZA, SE, SK, NZ, LT, CH, HR, FR, JO, PE, SG, BR, PL, RO, HU, CZ, NO, AE, EE, CN, MA, HK.
Lot / Code Info
UDI-DI: 00840619026059, 00840619006785. 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Root Cause
Process control
Action Taken
On 12/19/2025, correction notices were emailed to customers who were asked to do the following: 1) Destroy all affected products following your institution's process for destruction. If destroying is not immediately possible at your facility, then the product should be quarantined until disposal. 2) Share this notification with all potential users of the device, to ensure they are aware of this notification. If the devices are used at another location, please ensure this communication is delivered there. 3) Complete and return the Customer Response Form via email to marketaction@mailac.custhelp.com For further inquiries, please contact the firm: Global Complaint Management: productcomplaintspp@icumed.com 1-(866)-216-8806; Customer Service: customerservice@icumed.com, 1-(800)-258-5361