injeTAK Adjustable Tip Needles Needle Sheath diameter 6Fr with 35-50cm in length Stainless-stell needle cannula is 25 gauge
This recall is currently active, issued April 28, 2023. It was issued by Labories Medical Technologies.
- Company
- Labories Medical Technologies
- Recall Initiated
- February 7, 2023
- Posted
- April 28, 2023
- Recall Number
- Z-1478-2023
- Quantity
- 415,480 units
- Firm Location
- Portsmouth, NH
- Official Source
- View on FDA website ↗
Reason for Recall
The packaging may be damaged, compromising the sterile barrier.
Distribution
Worldwide distribution.
Lot / Code Info
Model DIS199, UDI-DI (GTIN): 00627825000017 Lots: D198592, D211823, D19C094, D211825, D197765, D215573, D19B105, D214446, D19C097, D213099, D19C742, D214448, D201666, D213385, D202622, D216690, D203779, D217602, D204597, D21A632, D198638, D21B406, D204100, D219650, D201620, D221275, D207081, D218636, D205443, D21C155, D205441, D221088, D205445, D222083, D207623, D223087, D20A091, D224083, D20C092, D224386, D208579, D225586, D20C094, D225589, D20A092, D227088, D20B085, D226108, D211094, D228087 Model DIS201, UDI-DI (GTIN): 00627825000024 Lots: D19B109, D214447, D199716, D211094, D19B106, D214449, D19C789, D215574, D19C788, D216689, D19C098, D219083, D19C743, D217081, D201667, D218089, D203778, D21B407, D202623, D21B081, D204598, D21A082, D205444, D221277, D205440, D21C156, D203783, D221089, D205442, D221276, D204101, D222084, D203780, D224084, D207624, D221087, D207082, D222082, D208580, D223088, D205446, D226109, D20B086, D224387, D20A093, D227089, D20C095, D228088, D20C093, D226107, D211824, D228197, D211095, D229088, D211826, D22A099, D213100, D22A719, D213386, D229086
Root Cause
Process control
Action Taken
A customer letter dated February 7, 2023 was issued to impacted consignees. The letter asks consignees to examine their inventory for affected product lots and to complete a response card to the recalling firm. Return of impacted product will be coordinated with Laborie Medical Technologies.